遺伝子組換え微生物を用いて製造された高度に精製された食品添加物には、「遺伝子組換え微生物を利用して製造された添加物のうち、アミノ酸等の最終産物が高度に精製された非タンパク質性添加物の安全性評価の考え方（平成17年4月28日　食品安全委員会決定）」（「遺伝子組換え微生物を利用して製造された添加物の安全性評価基準（平成16年3月25日 食品安全委員会決定）」附則）、いわゆる「高度精製の附則」に基づき、食品安全委員会により食品健康影響評価が行われる。一方、遺伝子組換え微生物を用いた添加物・食品は、食品の国際的な流通網の整備にともない、国民の豊かな食生活に資するため、安全性を確保したうえでの迅速な審査が求められている。さらに近年、国内のバイオ企業のみならず海外企業からの安全性審査申請件数が急増している。
 このような背景や、これまで行われた食品健康影響評価で得られた科学的知見及び国際的な動向等を踏まえ、令和4年10月より、食品安全委員会遺伝子組換え食品等専門調査会（以降、専門調査会）にて、「遺伝子組換え微生物を利用して製造された添加物の安全性評価基準」および「高度精製の附則」の見直し検討が行われている。このたび新指針（案）の内容がほぼ確定し、さらに、科学技術の進歩に即した新たな解析技術や評価手法への対応を明示的に示すことを目的とした「技術的文書」が作成されることも明らかにされた。
 本ワークショップにおいては、昨年度の「高度精製品の安全性審査の現状と在り方について」に引き続き、より一層科学的かつ安全性が担保された迅速な審査の実現を目標として、旧評価基準からのアップデートについて確認すると共に、遺伝子組換え微生物を製造に用いた食品・食品添加物の安全性評価制度全体を俯瞰しつつ、当該安全性審査の現状、業界からの課題情報提供を行うことで、産官学の相互理解を深め、新評価指針の在り方がより実用的なものとなるよう議論していきたい。